Teks yang bagus tentang Uji Coba Klinis?

Saya seorang mahasiswa statistik sarjana yang sedang mencari pengobatan yang baik untuk analisis uji klinis. Teks tersebut harus mencakup dasar-dasar desain eksperimental, pemblokiran, analisis daya, desain kotak latin, dan desain pengacakan kelompok, di antara topik-topik lainnya.

Saya memiliki pengetahuan sarjana tentang statistik matematika dan analisis nyata, tetapi jika ada teks fantastis yang memerlukan tingkat statistik atau analisis yang sedikit lebih tinggi, saya dapat mengatasinya.

Secara definitif saya akan merekomendasikan Desain dan Analisis Uji Klinis: Konsep dan Metodologi yang tampaknya benar-benar paling lengkap mengingat permintaan Anda.

Masalah Statistik dalam Pengembangan Obat juga mencakup berbagai konsep tetapi kurang berorientasi pada desain percobaan. Statistik Diterapkan untuk Uji Klinis mencakup lebih banyak hal teknis, tetapi terutama fokus pada uji coba crossover dan aplikasi dalam epidemiologi. Dan selalu ada Rothman yang paling terkenal, Epidemiologi Modern , yang memberikan bantuan berharga untuk interpretasi dan contoh penerapan biostatistik klinis. Akhirnya, Desain dan Analisis Eksperimen Klinis lebih berpusat pada analisis pengaturan eksperimental tertentu, tetapi tidak membahas poin lain dan sedikit lebih tua.

Sulit untuk melewati Uji Klinis Piantadosi : Perspektif Metodologi setidaknya sebagai titik awal. Ini cukup komprehensif dan mencakup topik-topik yang Anda inginkan dan banyak lagi - termasuk etika, sejarah, pelaporan, penipuan, meta-analisis, pengacakan, fase, aturan bunuh diri, dll. - pada tingkat sarjana lanjutan hingga awal pasca-sarjana.

Beberapa kali saya merasa frustrasi dengan itu (edisi 1) di mana ketika itu kurang detail - misalnya derivasi untuk perhitungan ukuran sampel. Titik awal yang komprehensif!

Desain Eksperimental untuk Ilmu Hayati , oleh Ruxton & Colegrave, adalah buku yang bagus dan ditujukan terutama untuk para sarjana.

Saya menggunakan "Fundamentals of Clinical Trials" ketika saya berada di program PhD.